醫(yī)藥純化水系統(tǒng)工程實(shí)例
1.制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備
(1) 水質(zhì)符合2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項(xiàng)規(guī)定
(2) 設(shè)備全自動(dòng)運(yùn)行和有條件的全自動(dòng)處理程序（如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序）
(3)單體和管道設(shè)備符合GMP的要求（如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料， 預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材）
2.純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
電阻率：≥0.5MΩ.CM 電導(dǎo)率：≤2μS 氨≤0.3μg/ml 硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml 微生物 10CFU/100ml 內(nèi)毒素 0.25EU/ml
3.典型醫(yī)藥用純水制備工藝流程
· 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－第一級(jí)反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級(jí)反滲透－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔 過(guò)濾器－用水點(diǎn) 推薦新工藝
· 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透 設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn) 傳統(tǒng)工藝
· 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透機(jī)－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)新工藝
4.典型的純化水制備系統(tǒng)
反滲透法：反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來(lái)的新技術(shù)。由于它操作工藝簡(jiǎn)單，除鹽和除熱源效率高，又比較經(jīng)濟(jì)。《美國(guó)藥典》從19版開始收載此法，為制備注射用水的法定方法之一。
機(jī)制：反滲透是滲透的逆過(guò)程，是指借助一定的推力（如壓力差、溫度差等）迫使溶液中溶劑組分通過(guò)適當(dāng)?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過(guò)程。
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