無菌隔離器
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人氣：2473 發布時間：2013-04-07 14:01 關鍵詞：隔離器 產品型號：ORABS 應用領域：大氣控制 產品價格： 想了解更多產品詳情，請 |
ORBAS開放式隔離系統
一種不完全密閉式的，帶有層流凈化系統的環境保護裝置。
實施標準
根據藥品生產質量管理規范（2010修訂）新版GMP及附錄要求：中國2010版GMP附錄1第十三條關于無菌藥品的生產操作環境有明確的規定：直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配以及處于未完全密封狀態下的轉運和存放必須是A級環境；直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后處于密閉容器內的轉運和存
實施標準
根據藥品生產質量管理規范（2010修訂）新版GMP及附錄要求：中國2010版GMP附錄1第十三條關于無菌藥品的生產操作環境有明確的規定：直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配以及處于未完全密封狀態下的轉運和存放必須是A級環境；直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后處于密閉容器內的轉運和存
一、單向流通，與傳統的隔離裝置不同的是，RABS裝置并不是完全密閉的，而是一道由操作間正高壓作用的空氣力學屏障，它對無菌容器起保護作用。灌裝的流通方向為垂直單向流通，流通速度可以控制，使空氣可以連續地循環和更新。通過兩種技術的聯合使用，可以清除操作間里存在的顆粒物，預防來自外部的污染。在避免了完全密閉的同時，持續的空氣循環延長了無菌條件的時間，可以連續生產72小時，中間不必停工進行清除污染的作業。
二、易于進入 機器的心臟區域——無菌操作間 ，在生產時只能通過在關鍵部位設的手套箱進入。
主要技術參數
材質：SS304/SS316L
凈化級別：classA（ISO4.8）
氣流流型：單向垂直流
控制：PLC智能控制或者微電腦控制
維護：可視化PC板或者鋼化玻璃
尺寸：根據客戶需求定做
可根據客戶需求集成單向氣流流速，空氣壓差，溫濕度在線時時監控和低風速以及高效過濾器失效報警。
