第十二屆固體制劑裝備及工藝技術論壇暨ROMACO(中國)固體制劑工藝中心揭幕式及技術研討會”在長沙隆重舉行
2019年4月15日為期兩天的“第十二屆固體制劑裝備及工藝技術論壇暨ROMACO(中國)固體制劑工藝中心揭幕式及技術研討會”在長沙隆重舉行。在前后兩天的時間里,來自全國的固體制劑企業代表近千人匯聚于此,共襄盛舉。
本屆論壇由上海信銷信息科技有限公司與楚天科技股份有限公司聯合主辦,活動不僅得到了邁本醫藥科技有限公司的技術支持,還得到了浙江天聯機械有限公司、江陰市九鑫節能設備科技有限公司、浙江大遠智慧制藥工程技術有限公司等企業的大力支持。
與以往相比,本屆論壇加大了外籍專家的比例,使論壇更具國際化視野;參會人數近千人,可謂固體制劑界的半壁江山;一直備受關注的迷你展規模也日益壯大。
第十二屆固體制劑裝備及工藝技術論壇
4月15日第十二屆固體制劑裝備及工藝技術論壇順利召開
論壇在上海信銷信息科技有限公司總經理張靜、聯合主辦方楚天科技股份有限公司執行總裁曾凡云致辭后正式拉開了帷幕。
中國化學制藥工業協會副會長兼政策法規專委會主任 張自然
中國化學制藥工業協會副會長兼政策法規專委會主任張自然博士首先開講。4+7帶量采購因獨家貨源、最低價中標的游戲規則而致中選者報出了最低價,且各地提前聯動更引起業界關注,因此4+7對醫藥產業的影響至深至遠。面對新的市場形勢,張自然的觀點是“4+7并不可怕,關鍵是要認清形勢,順“勢”而為。他認為:“專利過期原研被仿制藥替代的大勢不可逆轉,仿制藥企業利潤率下降、營銷弱化、研發強化是大概率事件,12.6必將成為中國仿制藥轉型升級的重要時間節點,同時,4+7進程將一定程度上依賴于一致性評價的進度,而一致性評價會持續相當長一段時間,這也為中國仿制藥企業的轉型、調整預留了足夠的時間。”
楚天科技高級副總裁 鄭起平
楚天科技股份有限公司高級副總裁鄭起平在演講中分別從工藝設備實驗參數研究、固體制劑工藝布局、信息化系統及應用這三個角度出發,結合實際案例,與現場嘉賓分享了《智能化固體制劑整體解決方案應用》。
西安楊森劉耕寶
固體制劑產品的質量是大家始終關注的問題,西安楊森制藥有限公司劉耕寶通過對固體制劑設備的使用實踐,和與會嘉賓一起就制藥設備選型、使用注意事項、關鍵質量關注點、設備運行狀態保障等方面展開交流,希望能夠給予大家新的思考方向。
下午的演講內容精彩繼續,不斷深入。
前國家局資深GMP檢查員戰丹
下午的論壇從戰老師的演講開始,她是前國家局資深GMP檢查員,國家食品藥品監管總局高級研修學院特聘教師,她與現場嘉賓分享了目前國際國內藥品監管的重要變化,并且依托多年的工作經驗總結了藥監部門的監管和檢查經驗,梳理了藥品固體制劑GMP檢查的關注重點,還分享了FDA檢查的六大系統。
浙江天聯副總工 趙益民
浙江天聯機械有限公司副總工趙益民認為,只有充分了解客戶的提取生產工藝,結合設備的功能,才能為客戶提供優化設備選型、物流管路設計、系統風險點控制、CIP系統的應用、自動化系統的嵌入等整體解決方案,從而實現提取工藝的再優化,提高制劑質量。
浙江佐力藥業魏浩源
浙江佐力藥業股份有限公司魏浩源在他的演講《中藥提取車間設計之設備選型考量》中分別梳理了現代提取裝備、現代濃縮裝備和現代干燥裝備的發展與特點,并結合以上內容總結了提取車間裝備選擇考量的要點。
浙江大遠董事長 姜毅
浙江大遠智慧制藥工程技術有限公司董事長姜毅分享了大遠在固體制劑項目MES系統的設計、選型、實施中的經驗,幫助現場嘉賓了解藥企實施信息化系統的基礎條件和實施流程。同時,通過應用案例,向大家介紹了由大遠團隊研發的針對藥品生產全過程質量管控的生產執行系統iPharmaMES,這套系統通過向下對接制藥設備、公用設備,向上對接ERP系統,橫向對接LIMS系統、WMS系統等,承上啟下,打斷信息孤島,實現藥品生產管理的信息化管控,達到提質增效的目的。
賽默飛世爾(中國)高級應用顧問胡階明
賽默飛世爾科技(中國)有限公司高級應用顧問胡階明就在線質檢新技術進行了演講,一方面“在線質檢技術需要應對固體制劑的升級”,同時“生產線提速又在不斷推動在線質檢的需求”,而在線質檢技術的不斷提高,會有效提升藥品的質量。
邁本科技總經理馬義嶺
來自邁本醫藥科技有限公司的馬義嶺老師在他的演講《基于PDA60的持續工藝確認及其數據分析在質量改進中的作用》中介紹了基于PDATR60的三階段工藝驗證方法,通過對案例的分析介紹了持續工藝確認實施策略,帶領現場嘉賓從持續工藝確認數據中尋找促進質量改進的重要線索。
當夜幕降臨,盛大的“楚天科技之夜”晚宴讓大家歡聚在一起。
精彩晚宴(集錦)
ROMACO(中國)固體制劑工藝中心揭幕式
4月16日,固體制劑論壇進入第二天,ROMACO(中國)固體制劑工藝中心揭幕式及技術研討會如期舉行。
楚天科技股份有限公司董事長唐岳致辭
Romaco集團CEO比伯先生致辭
正大天晴藥業集團副總裁夏春光致辭
開幕剪彩儀式的順利舉行標志著ROMACO(中國)固體制劑工藝中心正式落成。這是世界著名醫藥裝備企業德國Romaco集團在中國設立的第一家實驗室,是楚天與Romaco并購融合取得的重大成果,將提升楚天固體制劑領域競爭力。
參觀Romaco(中國)固體制劑工藝中心
大家可以在Romaco系統設備上測試產品的可生產性及有效性,優化現有設備的設置。我們希望在設備的整個生命周期給用戶提供全面的技術支持,成為用戶強有力的合作伙伴。
——Romaco集團CEO 約格·比伯
來自德國的固體制劑前沿技術研討會
ROMACO(中國)固體制劑工藝中心揭幕當天下午,一場來自德國的前沿技術研討會在楚天科技舉辦。
Romaco集團Innojet公司首席科學家胡特林博士演講
Romaco集團Kilian公司技術中心實驗室經理漢娜博士演講
Romaco集團CEO約格·比伯演講
Romaco集團Innojet公司首席科學家胡特林博士分享“制粒技術的‘智能之法’”。胡特林博士是機械空氣動力學和制藥技術領域的著名專家,也是德國最成功的發明家之一。專注于固體制劑研究的Romaco集團Kilian公司技術中心實驗室經理漢娜博士在研討會上通過案例分析,探討工藝開發的源頭。制藥行業重要專家、Romaco集團CEO約格·比伯,則分享了制藥行業最新技術及發展趨勢。
隨著Romaco(中國)固體制劑工藝中心揭幕儀式及技術研討會的結束,第十二屆固體制劑裝備及工藝技術論壇圓滿落幕。
再次感謝楚天科技股份有限公司、浙江天聯機械有限公司、浙江大遠智慧制藥工程技術有限公司、江陰市九鑫節能設備科技有限公司、邁本醫藥科技有限公司、賽默飛世爾科技(中國)有限公司、青島非凡包裝機械有限公司、青島捷怡納機械設備有限公司、廣州銳嘉工業股份有限公司、廣州鑫中航機電設備有限公司、杭州南方環境凈化設備有限公司、上海鴻爾機械有限公司、連云港貝斯特機械設備有限公司、上海寶馳信醫藥科技股份有限公司、西安科萊姆工業智能裝備股份有限公司、上海遠安流體設備科技有限公司、長春鴻展機電安裝有限公司/吉林鴻展流體科技有限公司、南京恒標斯瑞冷凍機械制造有限公司對本屆論壇的大力支持。
非凡有禮
青島非凡包裝機械有限公司總經理牛存保先生與現場嘉賓互動
迷你展臺(集錦)
論壇上,信銷迷你展人氣滿滿。青島捷怡納機械設備有限公司、廣州銳嘉工業股份有限公司、廣州鑫中航機電設備有限公司、杭州南方環境凈化設備有限公司、上海鴻爾機械有限公司;連云港貝斯特機械設備有限公司、上海寶馳信醫藥科技股份有限公司、西安科萊姆工業智能裝備股份有限公司、上海遠安流體設備科技有限公司參展。
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