第三屆藥品研發(fā)與制劑技術(shù)論壇圓滿落幕

更新時(shí)間：2021-11-09 16:50 來(lái)源：作者: 閱讀：3980

【谷騰環(huán)保網(wǎng)訊】2021年11月1日，+1大會(huì)——第十六屆國(guó)際制藥工藝與裝備技術(shù)產(chǎn)業(yè)峰會(huì)在四川成都隆重舉行。來(lái)自全國(guó)各地的制藥行業(yè)嘉賓匯聚蓉城，共襄行業(yè)盛舉。

第十六屆國(guó)際制藥工藝與裝備技術(shù)產(chǎn)業(yè)峰會(huì)以“創(chuàng)新再升級(jí)·瞄準(zhǔn)科技自立自強(qiáng)”為主題，涵蓋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、制藥先進(jìn)工藝與裝備技術(shù)、藥品研發(fā)與藥物制劑技術(shù)、生物藥創(chuàng)新技術(shù)等相關(guān)熱點(diǎn)話題，全面探討中國(guó)醫(yī)藥新發(fā)展。本次峰會(huì)的兩個(gè)分論壇各具側(cè)重：“第十六屆制藥裝備與工藝技術(shù)論壇”成為制藥業(yè)者了解制藥裝備技術(shù)走向的最優(yōu)選擇；“第三屆藥品研發(fā)與制劑技術(shù)論壇“將時(shí)下熱門(mén)的生物藥領(lǐng)域融入其中，內(nèi)容更加充實(shí)、覆蓋范圍更廣。

第三屆藥品研發(fā)與制劑技術(shù)論壇

第三屆藥品研發(fā)與制劑技術(shù)論壇上午環(huán)節(jié)由楚天科技股份有限公司首席制藥工藝專家鄭起平主持。

▲楚天科技股份有限公司首席制藥工藝專家鄭起平

在全球新藥研發(fā)失敗率越來(lái)越高，開(kāi)發(fā)新靶點(diǎn)越來(lái)越難的情況下，改良型新藥已成為全球新藥研發(fā)的主流。力品藥業(yè)（廈門(mén)）股份有限公司董事長(zhǎng)葉英在演講中提到，改良型新藥不僅有有效性、安全性和依從性優(yōu)勢(shì)，而且醫(yī)生用藥指導(dǎo)的投入比較少，更容易直接進(jìn)入臨床應(yīng)用。對(duì)制藥企業(yè)，通過(guò)創(chuàng)新平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的改良型新藥開(kāi)發(fā)，可以快速占據(jù)市場(chǎng)份額，是將自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的重要戰(zhàn)略。

▲力品藥業(yè)（廈門(mén)）股份有限公司董事長(zhǎng)葉英視頻演講

來(lái)自藥品監(jiān)督管理局的二級(jí)調(diào)研員針對(duì)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查需要注意的幾個(gè)問(wèn)題作了介紹。

▲藥品監(jiān)督管理局二級(jí)調(diào)研員演講

中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)丁之潔針對(duì)生物制品（單抗）設(shè)施的工程設(shè)計(jì)話題進(jìn)行分享。她表示，單抗藥物的生產(chǎn)設(shè)施具有多階段性、多產(chǎn)品、生產(chǎn)周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，需要考慮生物安全性、環(huán)境控制要求高，投資大。在設(shè)計(jì)方案中，明確的URS是前提，其次要對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，要特別關(guān)注生物安全性，同時(shí)要考慮生物污染的防治和環(huán)境設(shè)施的設(shè)置對(duì)產(chǎn)品的影響。

▲中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)丁之潔

山東中大凈化工程有限公司技術(shù)總監(jiān)吳曉宇，在論壇上分享了如何依托AI技術(shù)分析幫助企業(yè)強(qiáng)化內(nèi)部管理。他表示，中大凈化的生產(chǎn)車間綜合管理系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)線內(nèi)人、機(jī)、料部分的管控內(nèi)容進(jìn)行智能識(shí)別和監(jiān)管，從而完善藥品安全責(zé)任制度。

▲山東中大凈化工程有限公司技術(shù)總監(jiān)吳曉宇

第三屆藥品研發(fā)與制劑技術(shù)論壇下午環(huán)節(jié)由廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司商務(wù)副總監(jiān)蒲桂海主持。

▲廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司商務(wù)副總監(jiān)蒲桂海

濟(jì)民可信制藥微球乳劑研發(fā)負(fù)責(zé)人呂丕平就長(zhǎng)效微球制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的難點(diǎn)進(jìn)行了深入剖析。

▲濟(jì)民可信制藥微球乳劑研發(fā)負(fù)責(zé)人呂丕平

隨著“雙碳”目標(biāo)的提出與執(zhí)行，制藥行業(yè)的節(jié)能壓力越來(lái)越大。生物制藥過(guò)程中，暖通空調(diào)系統(tǒng)能耗占比達(dá)50%以上，存在巨大的節(jié)能空間。南京天加環(huán)境科技有限公司技術(shù)支持中心系統(tǒng)方案部高級(jí)工程師閆悅在題為《生物制藥暖通空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能應(yīng)用方案》的演講中表示，天加根據(jù)多年在醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)積累和技術(shù)沉淀，分別針對(duì)末端系統(tǒng)和冷源系統(tǒng)提出了節(jié)能方案，在保障車間環(huán)境滿足藥品生產(chǎn)要求的同時(shí)，助力產(chǎn)業(yè)綠色升級(jí)。

▲南京天加環(huán)境科技有限公司技術(shù)支持中心系統(tǒng)方案部高級(jí)工程師閆悅

永州中古生物技術(shù)有限公司科學(xué)主任YasserPereraNegrin帶來(lái)了題為《研發(fā)靶向治療藥物和重組蛋白疫苗，促進(jìn)制藥行業(yè)創(chuàng)新型生物藥品的發(fā)展：一個(gè)生物技術(shù)孵化中心的案例研究》的演講，介紹了CIGB-300肽的創(chuàng)新研發(fā)路徑，并分享了在引進(jìn)此類創(chuàng)新型分子藥物所面臨的挑戰(zhàn)以及戰(zhàn)勝這些挑戰(zhàn)的思路。

▲永州中古生物技術(shù)有限公司科學(xué)主任YasserPereraNegrin

科倫實(shí)業(yè)集團(tuán)商務(wù)拓展經(jīng)理劉敏做題目為《攜手并進(jìn)合作共贏創(chuàng)造藍(lán)海》的演講。

▲科倫實(shí)業(yè)集團(tuán)商務(wù)拓展經(jīng)理劉敏

制藥用水系統(tǒng)對(duì)藥企十分重要，國(guó)內(nèi)外檢查員對(duì)制藥用水的要求也越來(lái)越嚴(yán)格。南通海發(fā)水處理工程有限公司副總經(jīng)理李宏業(yè)，在論壇上與制藥同仁分享了符合最新EUGMP要求的純化水設(shè)計(jì)、驗(yàn)證等解決方案。

▲南通海發(fā)水處理工程有限公司副總經(jīng)理李宏業(yè)

浙江藥明生物醫(yī)藥有限公司制劑副主任錢(qián)小進(jìn)在題為《生物制品技術(shù)轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵控制要點(diǎn)分析》的演講中，介紹了技術(shù)轉(zhuǎn)移的法規(guī)和概念、時(shí)間和組織，以及研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和廠房轉(zhuǎn)移的技術(shù)轉(zhuǎn)移要點(diǎn)等內(nèi)容。

▲浙江藥明生物醫(yī)藥有限公司制劑副主任錢(qián)小進(jìn)

無(wú)菌注射劑產(chǎn)品從研發(fā)企業(yè)向生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移的過(guò)程中，或者從持有人企業(yè)向委托生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移的過(guò)程中，需要一個(gè)系統(tǒng)的、科學(xué)的項(xiàng)目管理流程。杭州澳亞生物技術(shù)股份有限公司總經(jīng)理程玥從實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，依據(jù)相關(guān)行業(yè)規(guī)程，系統(tǒng)地闡述了技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目管理過(guò)程中的要點(diǎn)、難點(diǎn)和心得。

▲杭州澳亞生物技術(shù)股份有限公司總經(jīng)理程玥

奧星集團(tuán)藥政事務(wù)咨詢總監(jiān)徐禾豐在《ICH質(zhì)量系列指南最新動(dòng)態(tài)》中介紹了ICH指南在中國(guó)的實(shí)施情況、修訂情況及ICH未來(lái)的新質(zhì)量系列指南。至此，第三屆藥品研發(fā)與制劑技術(shù)論壇落下帷幕。

▲奧星集團(tuán)藥政事務(wù)咨詢總監(jiān)徐禾豐

+1電梯show

本屆藥品研發(fā)與制劑技術(shù)論壇全新推出+1電梯show環(huán)節(jié)。方達(dá)醫(yī)藥BD經(jīng)理趙曉亮、成都諾和晟泰生物科技有限公司BD經(jīng)理張佳麗、北京中科利華醫(yī)藥研究院有限公司BD龔亦輝、成都凡微析醫(yī)藥科技有限公司高級(jí)商務(wù)經(jīng)理張現(xiàn)實(shí)，分別用90秒時(shí)間介紹了各自企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)和產(chǎn)品。