沐浴十九大春風，共迎產業升級機遇
第79屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會（APIChina&PHARMEX&PHARMPACK&SINOPHEX，簡稱原料藥會）將于2017年11月15至17日在廈門國際會展中心盛大召開。
APIChina原料藥會作為中國制藥領域歷史最悠久的展會，開創于1968年。歷經近50年的發展，APIChina展會見證了中國制藥行業的發展，也伴隨了一代又一代中國制藥人走過風風雨雨。如今，原料會的展品中不僅涵蓋24大類5萬余種原料藥，還包含了醫藥和保健品生產所需的所有輔料、功能性配料、內外包裝材料、生產及檢測設備。今天的原料會已成為海內外數萬家藥品與保健品生產企業“一站式”的貿易交流平臺，為海內外制藥同仁全面了解中國制藥及保健品行業發展趨勢、結識業內朋友、發現新商機提供了絕佳機會。正是這些特有的魅力，使得700余家原料藥、300余家輔料配料企業以及超過300家醫藥包裝、200家制藥設備企業匯聚一堂。針對國內2017年頒布的各種制藥“新政”，大會同期還將舉辦數十場論壇、研討會，給醫藥屆同仁帶來豐富的信息大餐。11月廈門的APIChina這個綜合平臺上將匯聚五萬名海內外制藥精英洽談業務，交流學習。
習近平總書記在十九大報告中再次強調：“實施健康中國戰略”。隨著“健康中國2030”規劃綱要的發布，發展大健康產業的理念逐漸深入到醫藥行業的各個領域。2017年是深化醫藥衛生體制改革和推進供給側結構性改革的關鍵之年，也是提升中國藥品質量的關鍵之年，提高藥品質量、提升制藥工業整體自動化水平、環保升級改造等等這些問題成為醫藥圈最為關心的熱點問題。
一、APIChina原料藥展——匯聚中國藥品質量提升“源”動力
自2016年起，中國制藥行業進入了前所未有的政策大調整期和市場動蕩期。伴隨藥品審評審批制度的改革，國家醫藥政策頻出，臨床試驗數據核查、飛檢核查的推進、GMP審核的落實、藥品上市許可持有人的試點的推進，仿制藥質量和療效的一致性評價，繼藥用輔料包材關聯審評審批政策之后，原料藥也將放開管理，迎來關聯審評審批政策……一系列的政策出臺，始終圍繞著“藥品質量與療效提升”這一主題，推動中國制藥工業由生產大國向質量強國轉變。
以國藥集團、天藥集團、上藥集團、齊魯制藥、石藥集團、普洛藥業、山東新華、魯抗醫藥、同聯藥業、麗珠集團、爾康制藥、華海藥業、海正藥業、白云山、帝斯曼為代表的中國制藥工業“傳統豪強”將攜各自的傳統優勢產品及最新研發的新品種，在第79屆APIChina展會重裝亮相，用自己優質的產品，從制藥“源頭”為中國藥品質量提升做出自己的貢獻。
近年來，天然提取物成為中國制藥行業出口增長最快的產品。APIChina展會天然提取物專區作為專門為國內外制劑、保健品、食品、獸藥企業服務的專業展區，匯集了國內外主流的100多家提取物生產企業和代理商浩天藥業、協力制藥、陜西森弗、西安鴻生、陜西嘉禾、寧波綠之健、西安旭煌、天津頂碩、西安天一、廣漢西城、四川玉鑫、山東天華、吉林宏久、陜西天行健、山東圣香遠等提取物企業都將攜各自的“拳頭產品”亮相79屆APIChina展會，為下游采購商帶來最新的天然提取物產品和信息。
由中國化學制藥工業協會聯合國藥勵展與行業多家主要協會共同舉辦的“2017’中國化學制藥行業年度峰會”將在展會同期舉辦。國務院醫改辦、國家發改委、CFDA、CDE等相關主管機構領導將出席峰會作主題演講，解讀熱點政策，分析行業趨勢。本次峰會將延續“質量•誠信•品牌”的主題，峰會上還將發布中國化學制藥行業優秀企業及優秀產品品牌榜，此榜單一直作為行業具有重要影響力的品牌榜單，受到行業同仁的關注和追捧。
二、PHARMEX——亞太最重要的輔料配料展，見證中國仿制藥質量與療效提升
仿制藥質量與療效一致性評價是促進中國醫藥產業供給側結構性改革的重要舉措，將驅動制藥產業由中國制造向中國創造轉變，從中國速度向中國質量轉變，以及從中國產品向中國品牌轉變。
作為提升仿制藥質量的關鍵因素，輔料產品越來越被制藥生產企業所重視。自2016年原料會推出全球首個藥用輔料與功能性食品配料品牌展會---中國國際藥用輔料/功能性食品配料展（PHARMEX輔料配料展）后，展會受到了國內眾多制藥企業的好評！展會展出的產品包含中國藥典收載的所有藥用輔料品種，為制藥、保健品、功能性食品飲料行業提供最高效、合規、多樣化的產品選擇，展覽面積超過10000平米。在第79屆展會上湖南爾康、展望藥業、山河藥輔、英茂藥業、曲阜天利、葛店人福、卡樂康、亞什蘭、默克、嘉法獅、曲阜藥輔、聊城阿華、新開源、廣東潤華、遼寧奧克、廣饒麗楓、優普惠、鳳禮精求、道寧藥業、益普生、DFE、凱愛瑞、西王藥業、黃山膠囊、力凡膠囊、宏輝膠囊、羅賽洛、廣生膠囊、青島膠囊、越溪膠丸、天龍膠丸、越溪膠囊、東寶生物、瑞寶生物等國內外頂級藥用輔料和功能性食品配料生產企業，將攜數十款最新產品隆重登場。
仿制藥一致性評價與關聯審評審批巡回交流會
目前，一致性評價工作已全面進入實戰階段，難題逐漸凸現，選品、資金、參比制劑、技術瓶頸、BE資源、放大生產等諸多問題，嚴重制約著首批評價品種在2018年底以前的如期完成。而APIChina仿制藥質量與療效一致性評價及關聯審評審批交流會在今年已經陸續成功舉辦了上海、鎮江、黃山、成都四站，本次廈門站將聯合中國化學制藥工業協會、中國醫藥包裝協會，邀請CFDA、CDE、中檢院、藥檢所領導和專家，分注射劑及口服固體制劑兩個專場，切實著眼企業在工作中遇到的實際問題，梳理思路，整合目前成熟的解決方案與發展趨勢，幫助制劑相關企業積極應對政策變動，從不同的角度和緯度剖析化解一致性評價中的問題與難點，為一致性評價及關聯審評審批工作的順利開展保駕護航，攜手行業櫛風沐雨、砥礪前行。
三、PHARMPACK醫藥包裝展—亞洲醫藥包裝第一展，開啟“藥品質量與療效”提升新篇章
10月8日晚間，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（下稱《意見》），《意見》從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創新和仿制藥發展、加強藥品醫療器械全生命周期管理、提升技術支撐能力、加強組織實施六個方面鼓勵藥品、醫療器械創新。這預示著，醫藥行業正在朝著規范化、規模化、品牌化方向發展。此意見彰顯出我國從上到下對于藥品高質量與好療效的訴求愈發強烈。那么，近年來國家的相關政策對于醫藥及醫藥包裝行業究竟有哪些影響？
藥包材與藥品關聯審評審批，您準備好了嗎？
2016年8月10日，隨著《藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》的出臺，藥包材行業的發展迎來一個全新的階段。實施關聯審評審批是國家食藥監總局依法行政的具體體現，也是國家改革深入的體現。此項改革最終會使藥品的有效性和安全性全面提升，為藥品的質量提升做出貢獻，讓公眾享受到安全用藥的保障。而在今年10月8日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳發布了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械的創新的意見》。意見中指出，包裝材料在審批藥品注冊申請時一并審評審批，經關聯審評審批的包裝材料及其質量標準在指定平臺公示，供相關企業選擇，藥品上市許可持有人對生產制劑所選用包裝材料的質量負責。這是繼2016年10月份的《藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》后，國務院再次印發針對當前藥品醫療器械創新面臨的突出問題的一份重要綱領性文件，文件中的數條內容將進一步推進藥品與藥包材關聯審評審批的工作。在此條件下，制劑生產企業與藥包材生產企業同樣面臨著壓力與挑戰。對制劑生產企業來說，在加強對藥包材供應商選擇的同時還要及時掌握藥包材的變更情況，并對變更帶來的影響進行研究和評估，這無疑是為企業帶來了壓力。在這種情況下，如果制劑生產企業能夠選擇產品標準高的藥包材生產企業，就能在某種程度上幫助企業減壓。
注射劑遇“生死劫”，注射劑再評價到底為行業帶來哪些機遇與挑戰？
隨著《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的印發，注射劑再評價等重磅政策均在此次《意見》中發出。根據《意見》內容，第十一條、第二十五條均指向注射劑，對注射劑有著分量極重的影響。“嚴格控制口服制劑改注射制劑，嚴格控制肌肉注射制劑改靜脈注射制劑。大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針之間互改劑型的申請，無明顯臨床優勢的不予批準”，“對已上市藥品注射劑進行再評價”，再次明確了國家對注射劑的審慎態度。今年2月27日，國家食藥監總局局長畢井泉已經提出要啟動注射劑藥品安全性、有效性再評價工作，國家食藥監總局隨之相繼發布有關注射劑安全問題的公告，更讓注射劑的安全性問題瞬間成為輿論焦點。由于注射劑的用藥渠道主要為醫療機構，做不到院外銷售，進入再評價名單的注射劑如果沒能按期完成，就只能退出市場，淘汰出局。所以，一旦注射劑再評價開始啟動，行業必將迎來大洗牌。而作為影響注射劑安全性最大因素之一的注射劑包裝對于注射劑的重要性也不言而喻。
不論是藥包材關聯審評審批抑或是注射劑再評價，如何挑選產品品質高并且證件齊全的藥包材生產企業對于制劑企業來說無疑是重中之重的抉擇！第79屆PHARMPACK匯聚了200多家優秀醫藥包裝制造企業，家家都有高標準建造實體工廠，尋找安全可靠的藥包材，來PHARMPACK現場看看，您一定大有收獲！PHARMPACK醫藥包裝材料展，歷經30余年的發展，已成為亞洲領先、輻射全球的醫藥包裝品牌盛會。PHARMPACK展出內容涵蓋塑料包裝、包裝印刷、藥用膠塞、瓶蓋、鋁箔鋁塑、注射劑包材等分支領域，為制藥、保健品、化妝品生產企業提供專業、全面、便捷的一站式包裝采購平臺和完整的包裝解決方案。每屆展會均吸引近300家優秀醫藥包裝生產企業、近萬名專業觀眾到場。目前，來自國藥集團、上藥集團、廣藥集團、石藥集團、揚子江藥業、修正藥業、復興、恒瑞、齊魯、輝瑞、拜耳、賽諾菲、羅氏、阿斯利康等海內外知名醫藥包裝生產和使用企業負責人、研發、技術、質量、采購人員將悉數到場。
四、SINOPHEX制藥設備展—專注制藥裝備行業40年，助力中國制藥升級中國“智”藥！
SINOPHEX制藥設備展扎根中國，服務中國，為促進中國制藥工業交流、提升行業生產水平不懈努力。第79屆SINOPHEX上，將有近千臺中國制造的制藥設備現場展出。江蘇賽德力，中一環保，江北機械，華大離心機，大恒圖像，誠益通，帕泰克，丹東藥機，恒標斯瑞，巨能機械，華鼎機械，馬德寶，溫州利宏，康寧，上海滬岡，江陰寶利，吉宇機械，富瑞曼，昆山密友等國內外領先企業將攜最新設備現場演示。
SINOPHEX制藥設備展與APIChina原料藥會同期同地舉辦，為數千家醫藥原料、提取物、精細化工、輔料配料企業提供了面對面了解最新工藝與設備、升級改造提升自身產品質量的絕佳機會，同時也為眾多中國制造好設備提供了一展身手的舞臺，相信定會讓到會的制藥企業和保健品生產企業收獲滿滿。
首屆中國智能制藥2025峰會，探索有中國特色的智能制藥之路
伴隨中國健康產業內需的爆發式增長，中國制藥行業處在轉型升級的關鍵時刻，而裝備制造業則是行業發展的基石。為了響應國家“供給側改革”、“中國制造2025”、“健康中國2030”等計劃的號召，中國化學制藥工業協會智能制藥裝備專委會在這樣的大背景下應運而生。
專委會旨在匯聚中國制藥與健康產業各方力量，提升中國制藥裝備智能化、自動化水平，探索符合中國制藥產業實際情況的轉型升級之路，讓智能制造惠及每一家中國制藥企業。
專委會將于11月14-15日在廈門召開成立大會，并舉辦“首屆中國智能制藥2025峰會”。峰會將邀請國家相關主管機構和協會領導、行業資深研究專家做主題報告，匯聚全國頂尖的制藥智慧工廠設計機構、設備生產企業、工程公司、系統開發商分享先進經驗和案例，舉醫藥行業之力，聚制藥同仁智力，全力打造符合中國國情的制藥工業4.0。
制藥環保面對面--為制藥行業可持續發展保駕護航
環保升級對制藥行業帶來巨大影響，面對越來越嚴格的環保要求，綠色生產和治污能力將成為未來制藥企業的核心競爭要素。本屆SINOPHEX繼續設置制藥環保&潔凈專區，將集中展示制藥工業三廢（廢氣、廢渣、廢水）處理技術與藥廠環保整體解決方案。
作為展區的品牌論壇，“中國國際制藥工業環保發展論壇”已成功舉辦了七屆，本著服務行業的宗旨，論壇一直致力于通過相關環保政策法規的解讀、優秀環保企業和方案的推介，給制藥企業提供全方位的環保解決方案。本次論壇國藥勵展繼續攜手化藥協會、谷騰網及國內優秀環保企業，在原有解決三廢問題的內容基礎上，將增加綠色制藥的議題，并針對排污許可證的申請等具體問題給制藥企業答疑解惑。
另外，主辦方還特意組織了“制藥環保面對面”活動，特邀環保公司與制藥企業面對面交流，前期促成雙方溝通調研，展會現場邀請環保企業面對面、一對一的對制藥企業解決技術難題、設計環保解決方案。
SINOPHEX一直在不斷開拓創新，希望最大程度滿足藥廠在GMP改建或新建項目中對環保設備的需求，促進更多藥廠達到環保指標，為中國制藥環保推波助瀾。
2017年是深化醫藥衛生體制改革和推進供給側結構性改革的關鍵之年，也是提升中國藥品質量的關鍵之年。習總書記在十九大中的報告中也指明了未來我國醫藥衛生體制改革的方向和前進的目標。“關愛生命，呵護健康”是中國醫藥集團和國藥勵展的一貫宗旨。第79屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會將秉承一貫宗旨和品質，與各位行業同仁一起，為推動中國制藥行業的健康發展、為實現健康中國夢，攜手努力！
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